Přípravek Ferinject®▼ získal schválení MHRA pro zjednodušený režim dávkování při léčbě deficitu železa

13.07 2011 | Novinky

Společnost Vifor Pharma dnes oznámila, že pro přípravek Ferinject® (železitá karboxymaltóza) byl schválen nový, zjednodušený režim dávkování, který eliminuje nutnost výpočtu dávky železa pomocí složité Ganzoniho rovnice. [1, 2] Regulatorní agentura pro léčiva a zdravotnické přípravky (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) (MHRA) ve Velké Británii, referenčním členském státě pro postup vzájemného uznávání pro Ferinject®, schválila novou verzi souhrnu údajů o přípravku (SmPC) pro tento přípravek, jenž danou změnu odráží. Předpokládá se, že národní schválení pro další jednotlivé státy budou následovat.

Nový, zjednodušený a pohodlný režim dávkování znamená, že Ferinject® lze nyní podávat ve formě standardizované kumulativní dávky 1 000 mg, 1 500 mg nebo 2 000 mg železa, v závislosti na tělesné hmotnosti a hladině hemoglobinu u každého jednotlivého pacienta. Doporučená dávka železa je v SmPC uvedena v jednoduché tabulce, která klinickým lékařům pomáhá při podávání správné dávky železa každému pacientovi. Předpokládá se, že tento nový, snadno použitelný režim dávkování klinickým lékařům ušetří čas, jelikož budou moci určovat individuální dávku rychleji.

V rámci další změny SmPC bylo maximální množství přípravku Ferinject®, které lze nyní podat ve formě jednorázové nitrožilní (i.v.) injekce, zvýšeno z 200 mg na 1 000 mg, s výjimkou chronického onemocnění ledvin se závislostí na hemodialýze. [1] To pro klinické lékaře znamená větší flexibilitu a umožňuje jim pomocí jednorázové dávky 1 000 mg léčit širší okruh populace pacientů než dříve.
Výhody zjednodušeného režimu dávkování přípravku Ferinject® byly v rámci studie FERGIcor porovnány se standardním léčebným režimem nejrozšířenější i.v. sloučeniny železa, komplexu železa-sacharózy (Venofer®) (viz stránku 2). V této studii došlo u pacientů, kteří dostávali přípravek Ferinject® na základě pohodlného a zjednodušeného režimu dávkování, k doplnění deficitu železa během až tří infúzí, v porovnání s až 11 infúzemi v případě přípravku Venofer®. [3] Potřeba nižšího počtu aplikací může být v lékařské praxi vhodnější. [3]

Deficit železa se vyskytuje u pacientů s řadou zdravotních potíží. [4, 5, 6, 7] Bylo prokázáno, že Ferinject® je klinicky stejně účinná i.v. léčba železem u pacientů s deficitem železa a se zánětlivým střevním onemocněním, chronickým onemocněním ledvin bez závislosti na dialýze, chronickým srdečním selháním a krvácením po porodu. [3, 8-13]

Kontaktní údaje pro další informace:
Marketingové oddělení ve Velké Británii:
Anita Sinha, vedoucí pro obchodní značku
Tel.: +44 (0) 1276 853600              +44 (0) 1276 853600      
medicalinfo_uk@viforpharma.com

Globální vztahy s médii:
Beatrix Benz, vedoucí pro globální komunikaci
Tel.: +41 58 851 80 16              +41 58 851 80 16      
communications@viforpharma.com

Literatura:
1. Ferinject® Summary of Product Characteristics
2. Venofer® Summary of Product Characteristics
3. Evstatiev R; Marteau P, Iqbal T et al.. Poster # 0420 at UEGW 2010, Barcelona.
4. Kulnigg S et al. Am J Gastroent 2008; 103: 1182-92.
5. McClellan W et al. Curr Med Res Opin 2004; 20:1501-10.
6. Silverberg DS et al. J Am Coll Cardiol. 2000; 35 (7):1737-44.
7. Bhandal N. et al. BJOG. 2006; 113: 1248-52.
8. Tagboto S. J Renal Care 2009; 35 (1): 18-22.
9. Anker SD et al. NEJM 2009: 361: 2436-48.
10. Van Wyck DB et al. Obstetrics & Gynecology 2007; 100: 267-8.
11. Seid MH et al. Am J Obstet Gynecol. 2008: 199: 435.
12. Van Wyck DB, et al. Transfusion. 2009 Dec; 49(12):2719-28.
13. Covic A, Mircescu G. Nephrol Dial Transplant. 2010 Aug; 25(8):2722-30.



Hodnotit článek:  

Nadpis Jméno / přezdívka Vytvořeno
EBiDI3FawAq6 Andreza 18.9.2013 22:38
ヴィトン 二つ折り長財布 おすすめ ヴィトン 二つ折り長財布 おすすめ 3.8.2014 15:15
http://www.cheap-oakleysunglasses.name Oakleys Online 13.5.2015 9:28
http://www.christianlouboutin-outlet.net Christian Louboutin Shoes 13.5.2015 19:31
http://www.michaelkorshandbagsoutlettstorea.com Michael Kors Handbags 20.5.2015 7:46
http://www.ralphlaurenoutlet-us.com polo Ralph Lauren 22.5.2015 3:28
nuove Outlet Moncler Trebaseleghe orari nuove Outlet Moncler Trebaselegh 1.10.2015 0:06
2015 Catalogo Moncler 2015 Catalogo Moncler 1.10.2015 23:46
2015 moncler giubbotto uomo 2015 moncler giubbotto uomo 2.10.2015 23:16
2015 nuove moncler online 2015 nuove moncler online 3.10.2015 22:38
2015 nuove Moncler Online Uomo 2015 nuove Moncler Online Uomo 4.10.2015 22:16
moncler outlet online shop outlet ufficiale moncler outlet online shop outle 5.10.2015 21:44
nuove moncler jackets outlet womens nuove moncler jackets outlet wom 6.10.2015 21:12
nuove Serravalle Outlet Moncler nuove Serravalle Outlet Moncler 7.10.2015 20:28
nuove Piumino Moncler Bambina nuove Piumino Moncler Bambina 8.10.2015 19:52
2015 Piumini Moncler Vendita On Line 2015 Piumini Moncler Vendita On 9.10.2015 19:20
moncler outlet moncler outlet 11.10.2015 4:05
moncler outlet moncler outlet 12.10.2015 3:29
moncler outlet moncler outlet 13.10.2015 4:47
moncler outlet moncler outlet 14.10.2015 6:27
moncler outlet moncler outlet 15.10.2015 8:09
Jarredthex Jarredthex 17.10.2015 4:50
WCzpVYNciNoxRcqtEus Bradley 23.10.2015 8:29
moncler outlet moncler outlet 24.10.2015 0:22
giubbini moncler giubbini moncler 25.10.2015 9:37
moncler bambino moncler bambino 26.10.2015 16:00
moncler outlet online shop moncler outlet online shop 27.10.2015 22:01
moncler bambina moncler bambina 29.10.2015 3:57
http://www.duecuochiadomicilio.it Woolrich Parka Uomo Outlet 5.11.2015 13:16
vzoTCmzsXmVyjB volmqax 9.12.2015 1:31
http://www.lugrancontracting.com/louboutin-shop-graz-tummelplatz/ http://www.lugrancontracting.com 26.1.2016 16:00
http://www.allsportfundraising.com/prada-nylon-handbag.php http://www.allsportfundraising.c 27.1.2016 10:35
http://www.revelationattheshed.com/snsd-tiffany-kim-nam-gil/ http://www.revelationattheshed.c 27.1.2016 10:55
http://www.revelationattheshed.com/tiffany-doll-sale-madison/ http://www.revelationattheshed.c 27.1.2016 11:11
http://www.backntimediner.com/2016/01/22/polo-ralph-lauren-store-canada/ http://www.backntimediner.com/20 27.1.2016 23:35
http://www.backntimediner.com/2016/01/22/polo-ralph-lauren-online-italia/ http://www.backntimediner.com/20 28.1.2016 0:52
http://www.backntimediner.com/2016/01/22/ralph-lauren-store-waikiki-4th/ http://www.backntimediner.com/20 28.1.2016 0:52
http://imagesy.fr/longchamp-in-paris-open-on-sunday/ http://imagesy.fr/longchamp-in-p 28.1.2016 2:16
FHgzoihoxzvP Mark 2.2.2016 4:38
rCDWKdHScfQKvHo Mark 3.2.2016 0:08
RGQlgKHQsGNJNTEv Mark 5.2.2016 5:15
PlRvGCfeVXWHowGE Mark 7.2.2016 5:51
NMbXAxzvaR Mark 8.2.2016 15:36
upJoofxziz Mark 10.2.2016 4:09
dfnxQhQZiGYJ JimmiXS 8.8.2016 2:57
ogfJmGhkkIRSCvRbUe JimmiXS 8.8.2016 12:49
lZOwKYKdPAFzOMDQUB JimmiXS 8.8.2016 18:53
sbiqopVPyMnb JimmiXS 9.8.2016 13:03
oQdlWZVwkXFC JimmiXS 10.8.2016 8:03
rPJCBYAltiwDyMSQ JimmiXS 11.8.2016 11:21
HVSAyGaBryrhYuvTH JimmiXS 12.8.2016 16:16
yJFJqGYTaUqSWZWAPxt JimmiXS 13.8.2016 7:34
SsYZViFyuqLyUvqlW Barnypok 28.12.2016 10:32
LvnUSnBTuBqXXz Barnypok 30.12.2016 1:32
KjeOYcaOsCUen Barnypok 30.12.2016 4:18
nJriFGyrSlofXqfvf Barnypok 30.12.2016 21:44
qmHxkwdHNbZbC Barnypok 3.1.2017 0:47
xhRToCgUkwTJrsV Barnypok 4.1.2017 10:07
davIkaTHeVyBezdTuW Barnypok 5.1.2017 5:47
gBRhMfOtHeuFKckP JimmiXzSw 19.2.2017 3:50
fNigmpIGLJcAS JimmiXzSw 19.2.2017 6:59
zCVdoCkoukGjy GoldenTabs 9.1.2018 4:23
OLAcwALgnJEEnfwbT Barneyxcq 19.2.2018 10:44
WNXSSMnDDpBOgBY Judix 7.8.2018 5:10
Charleskix Carlosdah 4.3.2021 16:18

Nový příspěvek